治験とは?
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製薬のメーカーが、治療効果のある「薬」を医薬品として開発し、販売するためには、事前に厚生労働省に承認・認可してもらわなければなりません。これは法律で義務づけられています。
その為に行われるのが治験です。承認前の薬剤(医薬品の候補)を、実際に患者や健康な人に投与することにより、安全性(副作用の有無、副作用の種類、程度、症状が出る条件など)と有効性(病気に対する効果、最適な投与量・投与方法)を確かめる必要があるからです。「新薬開発」の為にする、「治療を兼ねた試験」のことを「治験(ちけん)」と呼びます。
治験に参加するということは、その意味で社会に貢献するとても意義のある活動であると言えます。また、新薬と聞くと「効果の強い薬」という印象を受けますが、すでに一般に使用されている薬の剤型や用量が変わっただけでも新薬の扱いとなり、改めて治験が必要となるのです。
誰もが一度は薬を使用して痛みやつらさを和らげたという経験があると思います。あなたが今まで使用してきたすべての薬も「治験」というプロセスを経ており、多くの方の協力があって世の中に出ているのです。
新薬の治験は、今病気で苦しんでいる患者さんの「治るかもしれない」「生きられるかもしれない」という大きな希望をつなげることであり、今後の医療の発展にも貢献できるという非常に大きな意味を持っています。また、現在病気でつらい思いをされている方だけでなく、将来病気になるかもしれないあなた自身やあなたの大切な方を守ることにもつながるのです。
治験では、新薬が身体にどのような作用を及ぼすか、安全性(副作用の有無、副作用の種類、程度、症状が出る条件など)と有効性(病気に対する効果、最適な投与量・投与方法)を調べます。治験用の新薬を投与した後に起こる身体状態の変化を細かく管理し、データとして残していきます。
検査内容は身長・体重・血圧・体温・心拍数・脈拍測定や血液検査など、身体状態や新薬の種類によってさまざまです。検査以外の時間は好きなようにお過ごしいただけます。







